Compliance & Auditing
Attività di supporto all'Auditing per la Compliance degli ambienti regolati. Assessment dei Processi, Sistemi e Servizi sulla base delle Best Practices (GAMP, ICHQ9 e Quality Risk Management tra cui: GDP, ISO).
Upgrade supporta e guida in maniera sistematica il cliente nelle seguenti fasi:
- Gap Analisys: analisi fra le Best Practices di riferimento di mercato e della situazione attuale del cliente, con la definizione di un Remediation Plan;
- Risk Assessment: identificazione, analisi e valutazione dei potenziali rischi del cliente per determinare le priorità delle azioni migliorative;
- Risk Control: identificazione degli step necessari per la riduzione del rischio potenziale con l'utilizzo degli strumenti di Risk Mitigation;
- Risk Communication: condivisione delle informazioni sui potenziali rischi e sulla loro gestione, informando e coinvolgendo anche i livelli decisionali dell’azienda;
- Risk Review: monitoraggio delle azioni di Risk Mitigation, revisione dei livelli potenziali di rischio e verifica dell'assenza dell'introduzione di ulteriori problemi.
L’attività confluisce successivamente nel supporto alla definizione di procedure, servizi e organizzazioni necessari alla implementazione ed alla gestione della Compliance aziendale.